药品名称LYMPHOSEEK KIT
申请号202207产品号001
活性成分TECHNETIUM TC-99M TILMANOCEPT市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格N/A
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/03/13申请机构NAVIDEA BIOPHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
94399852033/09/27YYPDF格式
64099902020/05/12YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2018/03/13
I-6872017/06/13
ODE2021/06/13
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202207002APLabel2014/10/15下载
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202207004AP2015/08/03Manufacturing Change or Addition
202207002AP2014/10/14Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202207001AP2014/06/13Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202207000AP2013/03/13Approval