药品名称OXYTROL FOR WOMEN
申请号202211产品号001
活性成分OXYBUTYNIN市场状态非处方药
剂型或给药途径FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL规格3.9MG/24HR
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/01/25申请机构ALLERGAN SALES LLC
化学类型OTC (over-the-counter) switch审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67434412020/04/26YU-1329PDF格式
70812492020/04/26YU-1329PDF格式
70812502020/04/26YU-1329PDF格式
70812512020/04/26YU-1329PDF格式
70812522020/04/26YU-1329PDF格式
71794832020/04/26U-1329PDF格式
历史专利信息
56018392015/04/26YU-1329PDF格式
58340102015/04/26YU-1329PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2016/01/25
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202211004APLetter2016/03/04下载
202211004APLabel2016/03/04下载
202211000APLetter2013/01/30下载
202211000APReview2013/11/05下载
202211000APSummary Review2013/11/05下载
202211000APLabel2013/11/12下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202211004AP2016/03/03Labeling Revision
202211003AP2014/05/15Manufacturing Change or Addition
202211002AP2013/08/16Manufacturing Change or Addition
202211001AP2013/08/20Manufacturing Change or Addition
202211000AP2013/01/25Approval