药品名称LEVOTHYROXINE SODIUM
申请号202231产品号001
活性成分LEVOTHYROXINE SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;INTRAVENOUS规格100MCG/VIAL
治疗等效代码AP参比药物是
批准日期2011/06/24申请机构FRESENIUS KABI USA LLC
化学类型Drug already marketed, but without an approved NDA审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
91682382032/08/29YPDF格式
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90062892032/10/03YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202231003APLabel2012/12/21下载
202231003APLetter2012/12/26下载
202231000APLabel2011/06/28下载
202231000APLetter2011/07/05下载
202231000APReview2012/03/09下载
202231000APSummary Review2012/03/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202231006AP2014/06/04Manufacturing Change or Addition
202231005AP2013/11/26Manufacturing Change or Addition
202231004AP2013/02/16Manufacturing Change or Addition
202231003AP2012/12/20Labeling Revision
202231000AP2011/06/24Approval