药品名称 | ZECUITY | 申请号 | 202278 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SUMATRIPTAN SUCCINATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SYSTEM;IONTOPHORESIS | 规格 | EQ 6.5MG BASE/4HR | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2013/01/17 | 申请机构 | TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NDF | 2016/01/17 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 202278 | 002 | AP | Letter | 2014/03/25 | 下载 | 202278 | 002 | AP | Label | 2014/03/25 | 下载 | 202278 | 001 | AP | Letter | 2014/03/25 | 下载 | 202278 | 001 | AP | Label | 2014/03/25 | 下载 | 202278 | 000 | AP | Letter | 2013/01/22 | 下载 | 202278 | 000 | AP | Label | 2013/01/22 | 下载 | 202278 | 000 | AP | Review | 2013/11/25 | 下载 | 202278 | 000 | AP | Summary Review | 2013/11/25 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 202278 | 007 | AP | 2015/04/07 | Manufacturing Change or Addition | 202278 | 006 | AP | 2015/08/24 | Manufacturing Change or Addition | 202278 | 004 | AP | 2014/01/17 | Manufacturing Change or Addition | 202278 | 003 | AP | 2015/03/16 | Manufacturing Change or Addition | 202278 | 002 | AP | 2014/03/21 | Labeling Revision | 202278 | 001 | AP | 2014/03/21 | Labeling Revision | 202278 | 000 | AP | 2013/01/17 | Approval |
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