药品名称ZYTIGA
申请号202379产品号001
活性成分ABIRATERONE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格250MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2011/04/28申请机构JANSSEN BIOTECH INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6632015/12/10
NCE2016/04/28
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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202379021AP2015/12/10Labeling Revision
202379020AP2015/08/18Manufacturing Change or Addition
202379018AP2015/05/20Labeling Revision
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202379005AP2012/12/10New or Modified Indication
202379004AP2012/09/17Labeling Revision
202379003AP2012/07/03Labeling Revision
202379000AP2011/04/28Approval