药品名称MARQIBO KIT
申请号202497产品号001
活性成分VINCRISTINE SULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE, LIPOSOMAL;INTRAVENOUS规格5MG/5ML (1MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2012/08/09申请机构TALON THERAPEUTICS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
67233382020/03/31U-1271PDF格式
78878362020/03/31U-1271PDF格式
72473162020/09/25YPDF格式
历史专利信息
55431522014/06/20YPDF格式
57415162014/06/20YPDF格式
58143352014/06/20YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2015/08/09
ODE2019/08/09
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202497000APLabel2012/08/09下载
202497000APLetter2012/08/10下载
202497000APReview2013/09/03下载
202497000APSummary Review2013/09/03下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202497007AP2015/09/18Manufacturing Change or Addition
202497006AP2016/04/25Manufacturing Change or Addition
202497004AP2015/10/06Manufacturing Change or Addition
202497003AP2014/11/03Manufacturing Change or Addition
202497002AP2014/10/15Manufacturing Change or Addition
202497001AP2014/07/07Manufacturing Change or Addition
202497001AP2015/09/10Manufacturing Change or Addition
202497000AP2012/08/09Approval