药品名称 | MARQIBO KIT | 申请号 | 202497 | 产品号 | 001 | 活性成分 | VINCRISTINE SULFATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE, LIPOSOMAL;INTRAVENOUS | 规格 | 5MG/5ML (1MG/ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2012/08/09 | 申请机构 | TALON THERAPEUTICS INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NP | 2015/08/09 | ODE | 2019/08/09 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 202497 | 000 | AP | Label | 2012/08/09 | 下载 | 202497 | 000 | AP | Letter | 2012/08/10 | 下载 | 202497 | 000 | AP | Review | 2013/09/03 | 下载 | 202497 | 000 | AP | Summary Review | 2013/09/03 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 202497 | 007 | AP | 2015/09/18 | Manufacturing Change or Addition | 202497 | 006 | AP | 2016/04/25 | Manufacturing Change or Addition | 202497 | 004 | AP | 2015/10/06 | Manufacturing Change or Addition | 202497 | 003 | AP | 2014/11/03 | Manufacturing Change or Addition | 202497 | 002 | AP | 2014/10/15 | Manufacturing Change or Addition | 202497 | 001 | AP | 2014/07/07 | Manufacturing Change or Addition | 202497 | 001 | AP | 2015/09/10 | Manufacturing Change or Addition | 202497 | 000 | AP | 2012/08/09 | Approval |
|