| 药品名称 | GELNIQUE 3% | | 申请号 | 202513 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | OXYBUTYNIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL, METERED;TRANSDERMAL | 规格 | 3% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2011/12/07 | 申请机构 | ALLERGAN SALES LLC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | NP | 2014/12/07 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 202513 | 005 | AP | Letter | 2015/07/13 | 下载 | | 202513 | 005 | AP | Label | 2015/07/13 | 下载 | | 202513 | 003 | AP | Letter | 2013/01/11 | 下载 | | 202513 | 003 | AP | Label | 2013/01/11 | 下载 | | 202513 | 000 | AP | Label | 2011/12/13 | 下载 | | 202513 | 000 | AP | Letter | 2011/12/14 | 下载 | | 202513 | 000 | AP | Review | 2012/06/26 | 下载 | | 202513 | 000 | AP | Summary Review | 2012/06/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 202513 | 005 | AP | 2015/07/10 | Labeling Revision | | 202513 | 003 | AP | 2013/01/09 | Labeling Revision | | 202513 | 000 | AP | 2011/12/07 | Approval |
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