药品名称PREPOPIK
申请号202535产品号001
活性成分CITRIC ACID; MAGNESIUM OXIDE; SODIUM PICOSULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径FOR SOLUTION;ORAL规格12GM/PACKET;3.5GM/PACKET;10MG/PACKET
治疗等效代码参比药物
批准日期2012/07/16申请机构FERRING PHARMACEUTICALS AS
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
84503382028/10/10YPDF格式
84810832028/10/10YPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2015/07/16
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202535000APLetter2012/07/17下载
202535000APLabel2012/07/18下载
202535000APMedication Guide2012/07/18下载
202535000APReview2012/08/03下载
202535000APSummary Review2012/08/03下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202535003AP2016/05/06Manufacturing Change or Addition
202535002AP2014/08/21Manufacturing Change or Addition
202535001AP2013/05/13Manufacturing Change or Addition
202535000AP2012/07/16Approval