药品名称 | LEVETIRACETAM IN SODIUM CHLORIDE | 申请号 | 202543 | 产品号 | 002 | 活性成分 | LEVETIRACETAM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;IV (INFUSION) | 规格 | 1000MG/100ML (10MG/ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2011/11/09 | 申请机构 | HQ SPECIALITY PHARMA LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 202543 | 000 | AP | Label | 2011/11/10 | 下载 | 202543 | 000 | AP | Letter | 2011/11/14 | 下载 | 202543 | 000 | AP | Review | 2012/06/14 | 下载 | 202543 | 000 | AP | Summary Review | 2012/06/14 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 202543 | 006 | AP | 2015/07/14 | Manufacturing Change or Addition | 202543 | 005 | AP | 2015/02/03 | Manufacturing Change or Addition | 202543 | 004 | AP | 2013/10/04 | Manufacturing Change or Addition | 202543 | 003 | AP | 2013/08/07 | Manufacturing Change or Addition | 202543 | 002 | AP | 2012/11/09 | Manufacturing Change or Addition | 202543 | 000 | AP | 2011/11/09 | Approval |
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