药品名称LEVETIRACETAM IN SODIUM CHLORIDE
申请号202543产品号003
活性成分LEVETIRACETAM市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE;IV (INFUSION)规格1500MG/100ML (15MG/ML)
治疗等效代码参比药物是
批准日期2011/11/09申请机构HQ SPECIALITY PHARMA LLC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
无
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
202543000APLabel2011/11/10下载
202543000APLetter2011/11/14下载
202543000APReview2012/06/14下载
202543000APSummary Review2012/06/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202543006AP2015/07/14Manufacturing Change or Addition
202543005AP2015/02/03Manufacturing Change or Addition
202543004AP2013/10/04Manufacturing Change or Addition
202543003AP2013/08/07Manufacturing Change or Addition
202543002AP2012/11/09Manufacturing Change or Addition
202543000AP2011/11/09Approval