药品名称MYRBETRIQ
申请号202611产品号002
活性成分MIRABEGRON市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格50MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/06/28申请机构ASTELLAS PHARMA GLOBAL DEVELOPMENT INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2017/06/28
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202611008AP2016/08/01Manufacturing Change or Addition
202611007AP2016/08/16Labeling Revision
202611006AP2015/08/10Labeling Revision
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202611004AP2015/02/09Manufacturing Change or Addition
202611003AP2014/03/13Manufacturing Change or Addition
202611002AP2013/07/19Manufacturing Change or Addition
202611001AP2013/03/04Manufacturing Change or Addition
202611000AP2012/06/28Approval