KYPROLIS(CARFILZOMIB) - 美国FDA药品数据库

药品名称	KYPROLIS
申请号	202714	产品号	002
活性成分	CARFILZOMIB	市场状态	处方药
剂型或给药途径	POWDER;INTRAVENOUS	规格	30MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	2016/06/03	申请机构	ONYX THERAPEUTICS INC A WHOLLY OWNED SUB OF AMGEN INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
8129346	2025/04/14			U-1260	PDF格式
7491704	2025/04/14			U-1260	PDF格式
8207127	2025/04/14			U-1260	PDF格式
8207125	2025/04/14	Y	Y		PDF格式
7232818	2025/04/14	Y	Y		PDF格式
7417042	2026/07/20	Y	Y		PDF格式
8207126	2025/04/14		Y		PDF格式
7737112	2027/12/07		Y		PDF格式
8207297	2025/04/14	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
202714	013	AP	2016/08/04	Labeling Revision
202714	012	AP	2016/06/03	Labeling Revision
202714	011	AP	2016/05/23	Labeling Revision
202714	010	AP	2016/01/21	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202714	009	AP	2015/07/24	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
202714	008	AP	2015/03/27	Labeling Revision
202714	007	AP	2015/04/24	Manufacturing Change or Addition
202714	006	AP	2015/04/21	Manufacturing Change or Addition
202714	005	AP	2014/11/03	Manufacturing Change or Addition
202714	004	AP	2014/06/02	Manufacturing Change or Addition
202714	003	AP	2014/01/31	Manufacturing Change or Addition
202714	002	AP	2013/04/19	Manufacturing Change or Addition
202714	001	AP	2013/02/21	Manufacturing Change or Addition
202714	000	AP	2012/07/20	Approval