药品名称TAFINLAR
申请号202806产品号001
活性成分DABRAFENIB MESYLATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格EQ 50MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2013/05/29申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
79941852030/01/20YYU-1406PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
I-6782017/01/08
ODE2021/01/09
NCE2018/05/29
ODE2020/05/29
M-1702018/11/20
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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202806000APOther2013/06/07下载
202806000APReview2013/07/05下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202806005AP2016/06/16Labeling Revision
202806004AP2015/11/20Supplement
202806003AP2014/08/25Manufacturing Change or Addition
202806002AP2014/01/09New or Modified Indication
202806001AP2013/12/26Labeling Revision
202806000AP2013/05/29Approval