药品名称OXTELLAR XR
申请号202810产品号003
活性成分OXCARBAZEPINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格600MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/10/19申请机构SUPERNUS PHARMACEUTICALS INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
79101312027/04/13U-1298PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NDF2015/10/19
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202810007AP2016/06/17Manufacturing Change or Addition
202810006AP2015/12/23Manufacturing Change or Addition
202810005AP2015/12/04Labeling Revision
202810004AP2015/09/11Manufacturing Change or Addition
202810002AP2013/08/23Manufacturing Change or Addition
202810001AP2013/06/14Manufacturing Change or Addition
202810000AP2012/10/19Approval