| 药品名称 | PICATO | | 申请号 | 202833 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | INGENOL MEBUTATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 0.05% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2012/01/23 | 申请机构 | LEO PHARMA AS
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NCE | 2017/01/23 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 202833 | 007 | AP | Letter | 2016/09/15 | 下载 | | 202833 | 007 | AP | Label | 2016/09/15 | 下载 | | 202833 | 005 | AP | Letter | 2015/10/07 | 下载 | | 202833 | 005 | AP | Label | 2015/10/08 | 下载 | | 202833 | 004 | AP | Letter | 2015/11/20 | 下载 | | 202833 | 004 | AP | Label | 2015/11/25 | 下载 | | 202833 | 002 | AP | Letter | 2014/03/14 | 下载 | | 202833 | 002 | AP | Label | 2014/03/26 | 下载 | | 202833 | 000 | AP | Label | 2012/01/25 | 下载 | | 202833 | 000 | AP | Letter | 2012/01/30 | 下载 | | 202833 | 000 | AP | Review | 2012/03/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 202833 | 007 | AP | 2016/09/13 | Labeling Revision | | 202833 | 006 | AP | 2016/04/15 | Manufacturing Change or Addition | | 202833 | 005 | AP | 2015/10/06 | Labeling Revision | | 202833 | 004 | AP | 2015/11/19 | Supplement | | 202833 | 003 | AP | 2015/02/03 | Manufacturing Change or Addition | | 202833 | 002 | AP | 2014/03/12 | Labeling Revision | | 202833 | 000 | AP | 2012/01/23 | Approval |
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