药品名称ZOHYDRO ER
申请号202880产品号005
活性成分HYDROCODONE BITARTRATE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL规格40MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2013/10/25申请机构PERNIX IRELAND PAIN LIMITED
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2016/10/25
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
202880011AP2016/09/30Supplement
202880007AP2016/04/20Supplement
202880006AP2015/06/26Supplement
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202880002AP2014/08/19Labeling Revision
202880001AP2014/09/22Manufacturing Change or Addition
202880000AP2013/10/25Approval