药品名称SKYLA
申请号203159产品号001
活性成分LEVONORGESTREL市场状态处方药
剂型或给药途径INTRAUTERINE DEVICE;INTRAUTERINE规格13.5MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2013/01/09申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
57850532015/12/05YPDF格式
72528392023/11/13YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2016/01/09
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203159005AP2016/04/08Labeling Revision
203159003AP2014/05/08Manufacturing Change or Addition
203159002AP2013/09/13Labeling Revision
203159001AP2013/08/07Labeling Revision
203159000AP2013/01/09Approval