药品名称PROLENSA
申请号203168产品号001
活性成分BROMFENAC SODIUM市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC规格EQ 0.07% ACID
治疗等效代码参比药物是
批准日期2013/04/05申请机构BAUSCH AND LOMB INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2016/04/05
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203168000APLabel2013/04/09下载
203168000APLetter2013/04/10下载
203168000APReview2013/07/15下载
203168000APSummary Review2013/07/15下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203168003AP2015/12/02Manufacturing Change or Addition
203168001AP2015/07/01Manufacturing Change or Addition
203168000AP2013/04/05Approval