KALYDECO(IVACAFTOR) - 美国FDA药品数据库

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
8354427	2026/07/06			U-1311	PDF格式
8354427	2026/07/06			U-1905	PDF格式
8324242	2027/08/05			U-1311	PDF格式
8324242	2027/08/05			U-1906	PDF格式
8754224	2026/12/28	Y	Y		PDF格式
8410274	2026/12/28		Y		PDF格式
7495103	2027/05/20	Y	Y		PDF格式
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
203188	017	AP	Letter	2015/03/06	下载
203188	017	AP	Label	2015/03/20	下载
203188	015	AP	Label	2015/01/09	下载
203188	015	AP	Letter	2015/01/06	下载
203188	014	AP	Label	2015/01/09	下载
203188	014	AP	Letter	2015/01/06	下载
203188	008	AP	Letter	2014/04/10	下载
203188	008	AP	Label	2014/04/10	下载
203188	007	AP	Label	2014/06/17	下载
203188	007	AP	Letter	2014/06/18	下载
203188	004	AP	Letter	2014/02/25	下载
203188	004	AP	Label	2014/02/25	下载
203188	001	AP	Label	2012/08/29	下载
203188	001	AP	Letter	2012/08/29	下载
203188	000	AP	Other Important Information from FDA	2012/10/12	下载
203188	000	AP	Label	2012/01/31	下载
203188	000	AP	Letter	2012/01/31	下载
203188	000	AP	Review	2012/03/13	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
203188	021	AP	2016/08/31	Manufacturing Change or Addition
203188	020	AP	2016/05/20	Manufacturing Change or Addition
203188	018	AP	2015/09/01	Manufacturing Change or Addition
203188	017	AP	2015/03/04	Labeling Revision
203188	016	AP	2015/01/05	Manufacturing Change or Addition
203188	015	AP	2014/12/29	Labeling Revision
203188	014	AP	2014/12/29	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203188	013	AP	2014/12/11	Manufacturing Change or Addition
203188	012	AP	2014/11/10	Manufacturing Change or Addition
203188	011	AP	2014/07/29	Manufacturing Change or Addition
203188	010	AP	2015/03/09	Manufacturing Change or Addition
203188	009	AP	2015/11/24	Manufacturing Change or Addition
203188	008	AP	2014/04/08	Labeling Revision
203188	007	AP	2014/06/13	Labeling Revision
203188	004	AP	2014/02/21	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203188	003	AP	2013/12/13	Manufacturing Change or Addition
203188	002	AP	2013/06/03	Manufacturing Change or Addition
203188	001	AP	2012/08/28	Labeling Revision
203188	000	AP	2012/01/31	Approval