药品名称RAVICTI
申请号203284产品号001
活性成分GLYCEROL PHENYLBUTYRATE市场状态处方药
剂型或给药途径LIQUID;ORAL规格1.1GM/ML
治疗等效代码参比药物是
批准日期2013/02/01申请机构HORIZON THERAPEUTICS INC
化学类型New active ingredient审评分类Standard review drug
罕用药/孤儿药是
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
84042152032/03/09U-1383PDF格式
86420122030/09/22U-1383PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NE2016/02/01
ODE2020/02/01
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203284004APLabel2016/09/09下载
203284004APLetter2016/09/12下载
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203284000APMedication Guide2013/02/05下载
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203284000APReview2013/03/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203284004AP2016/09/08Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203284003AP2015/07/27Manufacturing Change or Addition
203284002AP2015/01/05Manufacturing Change or Addition
203284001AP2014/06/24Labeling Revision
203284000AP2013/02/01Approval