药品名称 | ILEVRO | 申请号 | 203491 | 产品号 | 001 | 活性成分 | NEPAFENAC | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.3% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2012/10/16 | 申请机构 | ALCON RESEARCH LTD
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NP | 2015/10/16 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 203491 | 006 | AP | Letter | 2014/07/08 | 下载 | 203491 | 001 | AP | Label | 2012/12/18 | 下载 | 203491 | 001 | AP | Letter | 2012/12/19 | 下载 | 203491 | 000 | AP | Review | 2013/04/08 | 下载 | 203491 | 000 | AP | Summary Review | 2013/04/08 | 下载 | 203491 | 000 | AP | Label | 2012/10/17 | 下载 | 203491 | 000 | AP | Letter | 2012/10/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 203491 | 009 | AP | 2015/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 203491 | 008 | AP | 2015/09/28 | Manufacturing Change or Addition | 203491 | 006 | AP | 2014/07/03 | Manufacturing Change or Addition | 203491 | 005 | AP | 2013/12/09 | Manufacturing Change or Addition | 203491 | 004 | AP | 2014/02/13 | Manufacturing Change or Addition | 203491 | 003 | AP | 2014/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 203491 | 001 | AP | 2012/12/14 | Labeling Revision | 203491 | 000 | AP | 2012/10/16 | Approval |
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