药品名称ORENITRAM
申请号203496产品号002
活性成分TREPROSTINIL DIOLAMINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 0.25MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2013/12/20申请机构UNITED THERAPEUTICS CORP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
75447132024/07/14U-1475PDF格式
92789012024/05/24U-1475PDF格式
93932032026/04/27YU-1877PDF格式
87478972029/10/08YPDF格式
94222232024/05/24YPDF格式
67651172017/10/24YPDF格式
90503112024/05/24YYPDF格式
82528392024/05/24YPDF格式
74170702026/07/30YPDF格式
84973932028/12/15YPDF格式
84101692030/02/13YPDF格式
83498922031/01/22YPDF格式
历史专利信息
51532222014/10/16U-1475PDF格式
75447132024/07/14PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NDF2016/12/20
D-1562019/01/28
D-1572019/01/28
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203496002APLetter2016/01/28下载
203496002APLabel2016/02/11下载
203496001APLetter2014/10/08下载
203496001APLabel2014/10/09下载
203496000APReview2014/12/09下载
203496000APSummary Review2014/12/09下载
203496000APLabel2013/12/23下载
203496000APLetter2013/12/24下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203496005AP2016/10/11Manufacturing Change or Addition
203496002AP2016/01/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203496001AP2014/10/06Manufacturing Change or Addition
203496000AP2013/12/20Approval