药品名称ORENITRAM
申请号203496产品号003
活性成分TREPROSTINIL DIOLAMINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 1MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2013/12/20申请机构UNITED THERAPEUTICS CORP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NDF2016/12/20
D-1562019/01/28
D-1572019/01/28
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203496005AP2016/10/11Manufacturing Change or Addition
203496002AP2016/01/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203496001AP2014/10/06Manufacturing Change or Addition
203496000AP2013/12/20Approval