药品名称 | SUCLEAR | 申请号 | 203595 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MAGNESIUM SULFATE; POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM SULFATE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 1.6GM;210GM;0.74GM;3.13GM;2.86GM;5.6GM;17.5GM **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2013/01/18 | 申请机构 | BRAINTREE LABORATORIES INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NC | 2016/01/18 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 203595 | 000 | AP | Letter | 2013/01/23 | 下载 | 203595 | 000 | AP | Label | 2013/01/23 | 下载 | 203595 | 000 | AP | Medication Guide | 2013/02/05 | 下载 | 203595 | 000 | AP | Review | 2014/01/24 | 下载 | 203595 | 000 | AP | Summary Review | 2014/01/24 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 203595 | 002 | AP | 2013/08/15 | Manufacturing Change or Addition | 203595 | 001 | AP | 2013/08/15 | Manufacturing Change or Addition | 203595 | 000 | AP | 2013/01/18 | Approval |
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