药品名称 | MINASTRIN 24 FE | 申请号 | 203667 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 0.02MG;1MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2013/05/08 | 申请机构 | ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NDF | 2016/05/08 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 203667 | 004 | AP | Letter | 2014/12/09 | 下载 | 203667 | 004 | AP | Label | 2014/12/16 | 下载 | 203667 | 002 | AP | Letter | 2013/07/12 | 下载 | 203667 | 002 | AP | Label | 2013/07/12 | 下载 | 203667 | 000 | AP | Review | 2013/09/20 | 下载 | 203667 | 000 | AP | Summary Review | 2013/09/20 | 下载 | 203667 | 000 | AP | Letter | 2013/05/10 | 下载 | 203667 | 000 | AP | Label | 2013/05/14 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 203667 | 006 | AP | 2016/08/01 | Manufacturing Change or Addition | 203667 | 005 | AP | 2015/09/03 | Manufacturing Change or Addition | 203667 | 004 | AP | 2014/12/05 | Labeling Revision | 203667 | 003 | AP | 2014/04/14 | Manufacturing Change or Addition | 203667 | 002 | AP | 2013/07/11 | Labeling Revision | 203667 | 001 | AP | 2013/11/19 | Manufacturing Change or Addition | 203667 | 000 | AP | 2013/05/08 | Approval |
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