药品名称LUPANETA PACK
申请号203696产品号002
活性成分LEUPROLIDE ACETATE; NORETHINDRONE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径INJECTABLE, TABLET;INTRAMUSCULAR, ORAL规格11.25MG/VIAL,N/A;N/A,5MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2012/12/14申请机构ABBVIE ENDOCRINE INC
化学类型New combination审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
60369762016/12/13YPDF格式
历史专利信息
无
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独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203696001APLetter2013/10/31下载
203696001APLabel2013/11/05下载
203696000APReview2013/09/09下载
203696000APSummary Review2013/09/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203696003AP2014/04/29Manufacturing Change or Addition
203696002AP2013/11/20Manufacturing Change or Addition
203696001AP2013/10/30Labeling Revision
203696000AP2012/12/14Approval