药品名称MINIVELLE
申请号203752产品号001
活性成分ESTRADIOL市场状态处方药
剂型或给药途径FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL规格0.0375MG/24HR
治疗等效代码参比药物否
批准日期2012/10/29申请机构NOVEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
82319062030/07/04YYPDF格式
68417162020/04/27YPDF格式
历史专利信息
56562862014/08/12YYPDF格式
60249762014/01/07YYPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
203752004APLetter2014/09/25下载
203752004APLabel2014/09/26下载
203752000APLetter2012/11/01下载
203752000APLabel2012/10/29下载
203752000APReview2013/03/28下载
203752000APSummary Review2013/03/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
203752006AP2014/11/10Manufacturing Change or Addition
203752005AP2014/04/18Manufacturing Change or Addition
203752004AP2014/09/23Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
203752002AP2014/05/21Manufacturing Change or Addition
203752000AP2012/10/29Approval