药品名称 | JUXTAPID | 申请号 | 203858 | 产品号 | 002 | 活性成分 | LOMITAPIDE MESYLATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 10MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2012/12/21 | 申请机构 | AEGERION PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NCE | 2017/12/21 | ODE | 2019/12/21 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 203858 | 015 | AP | Letter | 2016/05/25 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 015 | AP | Label | 2016/05/25 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 012 | AP | Letter | 2016/03/10 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 012 | AP | Label | 2016/03/14 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 010 | AP | Letter | 2015/04/24 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 010 | AP | Label | 2015/04/24 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 009 | AP | Letter | 2014/08/11 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 009 | AP | Label | 2014/08/12 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 006 | AP | Letter | 2014/02/19 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 006 | AP | Label | 2014/02/19 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 002 | AP | Letter | 2013/04/16 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 002 | AP | Label | 2013/04/16 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 001 | AP | Letter | 2013/08/15 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 000 | AP | Letter | 2012/12/27 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 000 | AP | Other | 2012/12/28 | 下载 | 203858 | 000 | AP | Label | 2012/12/31 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 000 | AP | Medication Guide | 2013/01/03 | 下载![](pdf.jpg) | 203858 | 000 | AP | Review | 2013/02/11 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 203858 | 015 | AP | 2016/05/23 | Labeling Revision | 203858 | 014 | AP | 2016/07/11 | Manufacturing Change or Addition | 203858 | 012 | AP | 2016/03/08 | Labeling Revision | 203858 | 011 | AP | 2015/04/24 | Manufacturing Change or Addition | 203858 | 010 | AP | 2015/04/23 | Labeling Revision | 203858 | 009 | AP | 2014/08/08 | Labeling Revision | 203858 | 008 | AP | 2014/11/11 | Manufacturing Change or Addition | 203858 | 006 | AP | 2014/02/18 | Labeling Revision | 203858 | 005 | AP | 2014/04/23 | Manufacturing Change or Addition | 203858 | 004 | AP | 2013/12/17 | Manufacturing Change or Addition | 203858 | 002 | AP | 2013/04/10 | Labeling Revision | 203858 | 001 | AP | 2013/08/13 | Labeling Revision | 203858 | 000 | AP | 2012/12/21 | Approval |
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