药品名称XARTEMIS XR
申请号204031产品号001
活性成分ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格325MG;7.5MG
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/03/11申请机构MALLINCKRODT INC
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
83724322029/03/11YU-1499PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2017/03/11
历史市场独占权保护信息
NP2017/03/03
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
204031001APLetter2015/03/13下载
204031001APLabel2015/03/17下载
204031000APLetter2014/03/13下载
204031000APLabel2014/03/13下载
204031000APReview2014/04/18下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204031002AP2015/01/26Manufacturing Change or Addition
204031001AP2015/03/12Labeling Revision
204031000AP2014/03/11Approval