药品名称 | XARTEMIS XR | 申请号 | 204031 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ACETAMINOPHEN; OXYCODONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 325MG;7.5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2014/03/11 | 申请机构 | MALLINCKRODT INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NP | 2017/03/11 | 历史市场独占权保护信息 | NP | 2017/03/03 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 204031 | 001 | AP | Letter | 2015/03/13 | 下载![](pdf.jpg) | 204031 | 001 | AP | Label | 2015/03/17 | 下载![](pdf.jpg) | 204031 | 000 | AP | Letter | 2014/03/13 | 下载![](pdf.jpg) | 204031 | 000 | AP | Label | 2014/03/13 | 下载![](pdf.jpg) | 204031 | 000 | AP | Review | 2014/04/18 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 204031 | 002 | AP | 2015/01/26 | Manufacturing Change or Addition | 204031 | 001 | AP | 2015/03/12 | Labeling Revision | 204031 | 000 | AP | 2014/03/11 | Approval |
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