药品名称INVOKANA
申请号204042产品号001
活性成分CANAGLIFLOZIN市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格100MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/03/29申请机构JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2018/03/29
I-7332019/05/20
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204042022AP2016/08/17Labeling Revision
204042019AP2016/05/20Supplement
204042016AP2016/06/16Manufacturing Change or Addition
204042015AP2016/05/20Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204042013AP2015/12/04Labeling Revision
204042012AP2016/03/08Manufacturing Change or Addition
204042011AP2016/03/28Labeling Revision
204042009AP2015/09/09Manufacturing Change or Addition
204042006AP2015/09/10Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204042005AP2015/03/03Labeling Revision
204042003AP2014/06/05Manufacturing Change or Addition
204042002AP2014/05/15Labeling Revision
204042001AP2013/11/26Manufacturing Change or Addition
204042000AP2013/03/29Approval