药品名称 | MEKINIST | 申请号 | 204114 | 产品号 | 003 | 活性成分 | TRAMETINIB DIMETHYL SULFOXIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 2MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2013/05/29 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | I-678 | 2017/01/08 | ODE | 2021/01/08 | NCE | 2018/05/29 | ODE | 2020/05/29 | M-170 | 2018/11/20 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 204114 | 004 | AP | Label | 2015/11/20 | 下载 | 204114 | 004 | AP | Letter | 2015/11/23 | 下载 | 204114 | 001 | AP | Label | 2014/01/09 | 下载 | 204114 | 001 | AP | Letter | 2014/01/10 | 下载 | 204114 | 000 | AP | Label | 2013/05/29 | 下载 | 204114 | 000 | AP | Letter | 2013/05/30 | 下载 | 204114 | 000 | AP | Other | 2013/06/07 | 下载 | 204114 | 000 | AP | Summary Review | 2013/06/07 | 下载 | 204114 | 000 | AP | Review | 2013/07/08 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 204114 | 004 | AP | 2015/11/20 | Supplement | 204114 | 003 | AP | 2014/09/26 | Manufacturing Change or Addition | 204114 | 002 | AP | 2014/08/13 | Manufacturing Change or Addition | 204114 | 001 | AP | 2014/01/08 | New or Modified Indication | 204114 | 000 | AP | 2013/05/29 | Approval |
|