药品名称 | MORPHINE SULFATE | 申请号 | 204223 | 产品号 | 002 | 活性成分 | MORPHINE SULFATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS | 规格 | 4MG/ML (4MG/ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2013/10/30 | 申请机构 | FRESENIUS KABI USA LLC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 204223 | 000 | AP | Label | 2013/10/31 | 下载 | 204223 | 000 | AP | Letter | 2013/11/06 | 下载 | 204223 | 000 | AP | Review | 2014/03/06 | 下载 | 204223 | 000 | AP | Summary Review | 2014/03/06 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 204223 | 004 | AP | 2015/03/03 | Manufacturing Change or Addition | 204223 | 003 | AP | 2014/11/16 | Manufacturing Change or Addition | 204223 | 001 | AP | 2014/06/23 | Manufacturing Change or Addition | 204223 | 000 | AP | 2013/10/30 | Approval |
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