药品名称MORPHINE SULFATE
申请号204223产品号005
活性成分MORPHINE SULFATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUS规格10MG/ML (10MG/ML)
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/10/30申请机构FRESENIUS KABI USA LLC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
91926082034/03/12U-55PDF格式
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
204223000APLabel2013/10/31下载
204223000APLetter2013/11/06下载
204223000APReview2014/03/06下载
204223000APSummary Review2014/03/06下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204223004AP2015/03/03Manufacturing Change or Addition
204223003AP2014/11/16Manufacturing Change or Addition
204223001AP2014/06/23Manufacturing Change or Addition
204223000AP2013/10/30Approval