药品名称BREO ELLIPTA
申请号204275产品号001
活性成分FLUTICASONE FUROATE; VILANTEROL TRIFENATATE市场状态处方药
剂型或给药途径POWDER;INHALATION规格0.1MG/INH;EQ 0.025MG BASE/INH
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/05/10申请机构GLAXO GROUP LTD ENGLAND DBA GLAXOSMITHKLINE
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2016/05/10
I-7082018/04/30
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204275009AP2016/02/16Labeling Revision
204275008AP2015/10/21Manufacturing Change or Addition
204275005AP2015/08/11Manufacturing Change or Addition
204275004AP2015/09/15Labeling Revision
204275002AP2015/03/02Labeling Revision
204275001AP2015/04/30Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204275000AP2013/05/10Approval