药品名称ADZENYS XR-ODT
申请号204326产品号001
活性成分AMPHETAMINE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, EXTENDED RELEASE;ORAL规格EQ 3.1MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2016/01/27申请机构NEOS THERAPEUTICS
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
92657372032/06/28YPDF格式
88409242026/04/09YPDF格式
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90177312032/06/28YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
204326000APLetter2016/01/28下载
204326000APLabel2016/01/29下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204326000AP2016/01/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support