药品名称 | ADZENYS XR-ODT | 申请号 | 204326 | 产品号 | 005 | 活性成分 | AMPHETAMINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 15.7MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2016/01/27 | 申请机构 | NEOS THERAPEUTICS
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 204326 | 000 | AP | Letter | 2016/01/28 | 下载 | 204326 | 000 | AP | Label | 2016/01/29 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 204326 | 000 | AP | 2016/01/28 | Efficacy Supplement with Clinical Data to Support |
|