药品名称DELZICOL
申请号204412产品号001
活性成分MESALAMINE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE, DELAYED RELEASE;ORAL规格400MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/02/01申请机构ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
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与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204412006AP2015/09/09Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204412005AP2014/12/02Manufacturing Change or Addition
204412004AP2014/10/27Labeling Revision
204412003AP2014/04/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
204412002AP2013/10/22Manufacturing Change or Addition
204412001AP2013/07/09Manufacturing Change or Addition
204412000AP2013/02/01Approval