| 药品名称 | IMPAVIDO | | 申请号 | 204684 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MILTEFOSINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2014/03/19 | 申请机构 | KNIGHT THERAPEUTICS USA INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | ODE | 2021/03/19 | | NCE | 2019/03/19 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 204684 | 000 | AP | Letter | 2014/03/21 | 下载 | | 204684 | 000 | AP | Label | 2014/03/20 | 下载 | | 204684 | 000 | AP | Review | 2014/04/18 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 204684 | 003 | AP | 2016/01/04 | Manufacturing Change or Addition | | 204684 | 002 | AP | 2015/11/04 | Manufacturing Change or Addition | | 204684 | 001 | AP | 2015/04/10 | Manufacturing Change or Addition | | 204684 | 000 | AP | 2014/03/19 | Approval |
|