药品名称MOVANTIK
申请号204760产品号002
活性成分NALOXEGOL OXALATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格EQ 25MG BASE
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/09/16申请机构ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/09/16
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
204760004AP2016/09/02Manufacturing Change or Addition
204760003AP2016/08/22Labeling Revision
204760002AP2016/08/22Labeling Revision
204760001AP2016/07/22Labeling Revision
204760000AP2014/09/16Approval