药品名称OTREXUP
申请号204824产品号005
活性成分METHOTREXATE市场状态停止上市
剂型或给药途径SOLUTION;SUBCUTANEOUS规格7.5MG/0.4ML (7.5MG/0.4ML)
治疗等效代码参比药物否
批准日期2014/11/07申请机构ANTARES PHARMA INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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204824003AP2014/11/07Manufacturing Change or Addition
204824002AP2014/10/08Manufacturing Change or Addition
204824001AP2014/10/07Manufacturing Change or Addition
204824000AP2013/10/11Approval
204824000AP2013/10/11Approval