药品名称EPANOVA
申请号205060产品号001
活性成分OMEGA-3-CARBOXYLIC ACIDS市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格1GM CONTAINS AT LEAST 850MG OF POLYUNSATURATED FATTY ACIDS
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/05/05申请机构ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
83836782025/02/07YU-1511PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2019/05/05
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205060002APLetter2016/10/12下载
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205060000APReview2016/03/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205060002AP2016/10/07Labeling Revision
205060001AP2016/05/27Manufacturing Change or Addition
205060000AP2014/05/05Approval