| 药品名称 | FARYDAK | | 申请号 | 205353 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | PANOBINOSTAT LACTATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 15MG BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2015/02/23 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NCE | 2020/02/23 | | ODE | 2022/02/23 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 205353 | 001 | AP | Letter | 2016/06/08 | 下载 | | 205353 | 000 | AP | Label | 2015/02/23 | 下载 | | 205353 | 000 | AP | Letter | 2015/02/24 | 下载 | | 205353 | 000 | AP | Other | 2015/02/25 | 下载 | | 205353 | 000 | AP | Medication Guide | 2015/03/03 | 下载 | | 205353 | 000 | AP | Review | 2015/03/17 | 下载 | | 205353 | 000 | AP | Summary Review | 2015/03/17 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 205353 | 001 | AP | 2016/06/06 | Labeling Revision | | 205353 | 000 | AP | 2015/02/23 | Approval |
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