药品名称OMIDRIA
申请号205388产品号001
活性成分KETOROLAC TROMETHAMINE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;IRRIGATION规格EQ 0.3% BASE;EQ 1% BASE
治疗等效代码参比药物是
批准日期2014/05/30申请机构OMEROS CORP
化学类型New combination审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
81737072023/07/30U-1518PDF格式
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历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2017/05/30
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205388001APLabel2016/06/24下载
205388000APLetter2014/06/03下载
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205388000APReview2014/12/09下载
205388000APSummary Review2014/12/09下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205388003AP2016/07/08Manufacturing Change or Addition
205388002AP2016/01/15Manufacturing Change or Addition
205388001AP2015/05/21Manufacturing Change or Addition
205388000AP2014/05/30Approval