药品名称 | PREZCOBIX | 申请号 | 205395 | 产品号 | 001 | 活性成分 | COBICISTAT; DARUNAVIR ETHANOLATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 150MG;EQ 800MG BASE | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 2015/01/29 | 申请机构 | JANSSEN PRODUCTS LP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 205395 | 002 | AP | Label | 2016/09/29 | 下载 | 205395 | 002 | AP | Letter | 2016/10/12 | 下载 | 205395 | 001 | AP | Letter | 2016/04/04 | 下载 | 205395 | 001 | AP | Label | 2016/04/27 | 下载 | 205395 | 000 | AP | Review | 2016/06/15 | 下载 | 205395 | 000 | AP | Summary Review | 2016/06/15 | 下载 | 205395 | 000 | AP | Label | 2015/01/30 | 下载 | 205395 | 000 | AP | Letter | 2015/02/02 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 205395 | 002 | AP | 2016/09/22 | Labeling Revision | 205395 | 001 | AP | 2016/03/31 | Labeling Revision | 205395 | 000 | AP | 2015/01/29 | Approval |
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