药品名称REXULTI
申请号205422产品号004
活性成分BREXPIPRAZOLE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2MG
治疗等效代码参比药物否
批准日期2015/07/10申请机构OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
86181092026/04/12U-543PDF格式
83498402026/04/12YU-1529PDF格式
78883622027/02/23YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2020/07/10
M-1862019/09/23
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205422001APLetter2016/09/26下载
205422001APLabel2016/09/29下载
205422001APMedication Guide2016/10/12下载
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205422000APLabel2015/07/13下载
205422000APReview2015/08/19下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205422001AP2016/09/23Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
205422000AP2015/07/10Approval