药品名称IMBRUVICA
申请号205552产品号001
活性成分IBRUTINIB市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格140MG
治疗等效代码参比药物
批准日期2013/11/13申请机构PHARMACYCLICS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
84762842026/12/28U-1491PDF格式
84762842026/12/28U-1456PDF格式
87037802026/12/28U-1491PDF格式
87540902031/06/03U-1456PDF格式
84972772026/12/28U-1456PDF格式
84972772026/12/28U-1491PDF格式
84972772026/12/28U-1650PDF格式
91258892031/06/03U-1745PDF格式
89999992031/06/03U-1683PDF格式
89999992031/06/03U-1684PDF格式
86977112026/12/28YYPDF格式
87540912026/12/28YPDF格式
91812572026/12/28YYPDF格式
89570792026/12/28YYPDF格式
80083092026/12/28YYPDF格式
87354032026/12/28YYPDF格式
92967532033/10/30YYPDF格式
75144442026/12/28YYPDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NCE2018/11/13
ODE2020/11/13
I-6802017/02/12
ODE2021/02/12
I-6892017/07/28
ODE2021/07/28
I-7022018/01/29
ODE2022/01/29
ODE2023/03/04
I-7292019/03/04
I-7362019/05/06
D-1652019/05/06
ODE2023/05/06
I-7372019/05/06
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205552013APLabel2016/05/09下载
205552012APLetter2016/06/29下载
205552012APLabel2016/07/18下载
205552010APLetter2016/05/09下载
205552010APLabel2016/05/09下载
205552007APLetter2016/03/08下载
205552007APLabel2016/03/08下载
205552002APLabel2015/01/29下载
205552002APLetter2015/01/29下载
205552001APLetter2014/07/29下载
205552001APLabel2014/07/29下载
205552000APReview2015/04/13下载
205552000APSummary Review2015/04/13下载
205552000APLetter2013/11/15下载
205552000APLabel2013/11/15下载
205552000APReview2013/11/25下载
205552000APSummary Review2013/11/25下载
205552000APLabel2014/02/12下载
205552000APLetter2014/02/13下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205552015AP2016/08/15Manufacturing Change or Addition
205552014AP2016/06/27Manufacturing Change or Addition
205552013AP2016/05/06Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
205552012AP2016/06/28Labeling Revision
205552011AP2016/04/13Manufacturing Change or Addition
205552010AP2016/05/06Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
205552009AP2015/11/25Manufacturing Change or Addition
205552008AP2016/02/08Manufacturing Change or Addition
205552007AP2016/03/04Supplement
205552006AP2016/03/21Manufacturing Change or Addition
205552005AP2015/08/24Manufacturing Change or Addition
205552004AP2015/08/17Manufacturing Change or Addition
205552003AP2015/08/13Manufacturing Change or Addition
205552002AP2015/01/29Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
205552001AP2014/07/28Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
205552000AP2013/11/13Approval
205552000AP2014/02/12Approval