药品名称BUNAVAIL
申请号205637产品号001
活性成分BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径FILM;BUCCAL规格EQ 2.1MG BASE;EQ 0.3MG BASE
治疗等效代码参比药物否
批准日期2014/06/06申请机构BIODELIVERY SCIENCES INTERNATIONAL INC
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
81478662027/07/23YU-1521PDF格式
75790192020/01/22U-1521PDF格式
61594982016/10/18YPDF格式
87031772032/08/20YPDF格式
历史专利信息
无
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
NP2017/06/06
历史市场独占权保护信息
无
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205637009APLetter2016/07/11下载
205637004APLetter2015/02/17下载
205637000APReview2015/05/28下载
205637000APSummary Review2015/05/28下载
205637000APLetter2014/06/10下载
205637000APLabel2014/06/10下载
205637000APOther2015/01/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205637010AP2016/09/20Manufacturing Change or Addition
205637009AP2016/07/07Supplement
205637006AP2015/10/14Manufacturing Change or Addition
205637004AP2015/02/12Supplement
205637003AP2015/04/24Manufacturing Change or Addition
205637000AP2014/06/06Approval