药品名称 | VELTASSA | 申请号 | 205739 | 产品号 | 001 | 活性成分 | PATIROMER SORBITEX CALCIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | POWDER;ORAL | 规格 | EQ 8.4GM BASE/PACKET | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 2015/10/21 | 申请机构 | RELYPSA INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | NCE | 2020/10/21 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 205739 | 001 | AP | Label | 2016/05/23 | 下载 | 205739 | 001 | AP | Letter | 2016/05/24 | 下载 | 205739 | 000 | AP | Label | 2015/10/22 | 下载 | 205739 | 000 | AP | Letter | 2015/10/23 | 下载 | 205739 | 000 | AP | Review | 2015/11/25 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 205739 | 008 | AP | 2016/08/11 | Manufacturing Change or Addition | 205739 | 007 | AP | 2016/08/16 | Manufacturing Change or Addition | 205739 | 006 | AP | 2016/09/08 | Manufacturing Change or Addition | 205739 | 005 | AP | 2016/06/16 | Manufacturing Change or Addition | 205739 | 004 | AP | 2016/05/10 | Manufacturing Change or Addition | 205739 | 001 | AP | 2016/05/20 | Labeling Revision | 205739 | 000 | AP | 2015/10/21 | Approval |
|