药品名称HUMALOG KWIKPEN
申请号205747产品号001
活性成分INSULIN LISPRO RECOMBINANT市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;SUBCUTANEOUS规格200 UNITS/ML
治疗等效代码参比药物
批准日期2015/05/26申请机构ELI LILLY AND CO
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
205747000APLetter2015/05/28下载
205747000APLabel2015/05/29下载
205747000APReview2016/09/28下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
205747006AP2016/08/05Manufacturing Change or Addition
205747001AP2015/11/25Manufacturing Change or Addition
205747000AP2015/05/26Approval