| 药品名称 | TARGINIQ | | 申请号 | 205777 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | NALOXONE HYDROCHLORIDE; OXYCODONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 10MG;20MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 2014/07/23 | 申请机构 | PURDUE PHARMA LP
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | NC | 2017/07/23 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 205777 | 005 | AP | Letter | 2016/10/03 | 下载 | | 205777 | 003 | AP | Letter | 2016/04/22 | 下载 | | 205777 | 002 | AP | Letter | 2015/07/07 | 下载 | | 205777 | 001 | AP | Letter | 2014/08/20 | 下载 | | 205777 | 000 | AP | Review | 2014/08/27 | 下载 | | 205777 | 000 | AP | Other | 2015/06/30 | 下载 | | 205777 | 000 | AP | Label | 2014/07/23 | 下载 | | 205777 | 000 | AP | Letter | 2014/07/23 | 下载 | | 205777 | 000 | AP | Summary Review | 2014/08/05 | 下载 | | 205777 | 000 | AP | Other | 2015/11/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 205777 | 005 | AP | 2016/09/30 | Supplement | | 205777 | 003 | AP | 2016/04/20 | Supplement | | 205777 | 002 | AP | 2015/06/26 | Supplement | | 205777 | 001 | AP | 2014/08/19 | Supplement | | 205777 | 000 | AP | 2014/07/23 | Approval |
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